ניסוי שלב II, אקראי, כפול-סמיות, עם ביקורת פלצבו, של רדיום-223 דיכלוריד לעומת פלצבו לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה שלילית ל- HER2 וחיובית לקולטני הורמונים, עם גרורות בעצמות, שקיבלו טיפול רקע הורמונלי.

פרטי המחקר:

מטרת מחקר זה היא לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד וכיצד מגיב הסרטן שלך בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל. BMN 673 ניתנת בכמוסה ונוטלים אותה דרך הפה. BMN 673 היא תרופת מחקר שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה - DNA.

חלבוני ה PARP דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.

A phase II randomized, double-blind, placebo-controlled trial of radium-223 dichloride versus placebo when administered to metastatic HER2 negative hormone receptor positive breast cancer subjects with bone metastases treated with hormonal treatment background therapy

NIH: NCT02258464

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

תיעוד זמין של בדיקה היסטולוגיה או ציטולוגיה המאמתת את קיומה של אדנוקרצינומה בשד בעלת תוצאה חיובית לקולטן לאסטרוגן (ER+) ותוצאה שלילית ל-HER .על הגידולים (מהאתר העיקרי או מהגרורות) להיות ER+, כלומר ≥ 10% מגרעיני תאי הגידול בדגימה המנותחת חיוביים. נבדקות החיוביות לקולטן לאסטרוגן/חיוביות לקולטן לפרוגסטרון (PR+) ו-ER+/שליליות לקולטן לפרוגסטרון (PR-) מתאימות למחקר ואילו גידולים השליליים לקולטן לאסטרוגן (ER-)/PR+ ו-ER-/PR- לא יתאימו.
נשים (בגיל ≥ 18) עם סרטן שד גרורתי שאינו ניתן לטיפול למטרת ריפוי באמצעות ניתוח או טיפול בקרינה. נשים בעלות פוטנציאל להרות ובני הזוג שלהן חייבים להסכים להשתמש באמצעי מניעה מתאימים במהלך הטיפול ולמשך 6 חודשים אחרי השלמת הטיפול ברדיום-223 דיכלוריד/פלצבו.
תיעוד של הפסקת הווסת: נבדקות אחרי הפסקת הווסת או נבדקות בסמוך להפסקת הווסת מתאימות למחקר.

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

אסף הרופא

סוג הטיפול:

תרופתי בגלולה

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר