ניסוי שלב II, אקראי, כפול-סמיות, עם ביקורת פלצבו, של רדיום-223 דיכלוריד לעומת פלצבו לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה שלילית ל- HER2 וחיובית לקולטני הורמונים, עם גרורות בעצמות, שקיבלו טיפול רקע הורמונלי.

פרטי המחקר:

במחקר זה יבדקו אם הטיפול בתרופת המחקר (רדיום-223 דיכלוריד) הניתנת בעירוי לתוך הווריד בנוסף לטיפול ההורמונלי המקובל תסייע למטופלות החולות בסרטן שד גרורתי בהארכת תוחלת החיים תוך דחיית התרחשותם של אירועים עקב גרורות בעצמות, עם תסמינים של כאב או דחיית השימוש בניתוח או בהקרנות.

המחקר הינו כפל סמויות כלומר מחצית מהמטופלות יקבלו טיפול בתרופת המחקר והחצי השני-בפלצבו.

A phase II randomized, double-blind, placebo-controlled trial of radium-223 dichloride versus placebo when administered to metastatic HER2 negative hormone receptor positive breast cancer subjects with bone metastases treated with hormonal treatment background therapy

NIH: NCT02258464

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

נשים (בגיל ≥ 18) עם סרטן שד גרורתי שאינו ניתן לטיפול למטרת ריפוי באמצעות ניתוח או טיפול בקרינה.
על הנבדקות להיות אחרי קו טיפול אחד לפחות בתרופות הורמונליות בשלב המחלה הגרורתי.
נבדקות בעלות סרטן עם גרורות בעיקר בעצמות עם לפחות 2 גרורות בעצמות.
על הנבדקות להיות אחרי שני אירועים הקשורים לשלד (SREs) לכל היותר לפני ההצטרפות למחקר
תיעוד זמין של בדיקה היסטולוגיה או ציטולוגיה המאמתת את קיומה של אדנוקרצינומה בשד בעלת תוצאה חיובית לקולטן לאסטרוגן (ER+) ותוצאה שלילית ל-HER2.

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

הדסה- ירושלים, העמק- עפולה, חיפה, ב"ש, רחובות, אסף הרופא

סוג הטיפול:

תרופתי

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר