ניסוי רב מרכזי, גלוי-תווית, בשלב 3, בשתי זרועות, בחלוקה אקראית, להשוואת היעילות של טיפול באמצעות MEK162 לעומת טיפול באמצעות דאקארבאזין, עבור חולי מלנומות במצב מתקדם, בלתי ניתנות להסרה ניתוחית או גרורתיות, עם מוטציה חיובית ל- NRAS

פרטי המחקר:

מטרת המחקר הינה להשוואת את היעילות של טיפול באמצעות תרופת המחקר MEK162 (הניתנת בטבליות) לעומת טיפול באמצעות דאקארבאזין(תרופה ניתנת בעירוי) שהינה תרופה מאושרת לטיפול בסרטן עור בחולי מלנומות במצב מתקדם, בלתי ניתנות להסרה ניתוחית או גרורתיות, עם מוטציה חיובית NRAS הבחירה בקבוצת הטיפול הינה אקראית והסיכוי לקבל טיפול בתרופת המחקר הוא של 2 מתוך 3 (67%) לעומת סיכוי של 1 מתוך 3 (33%) לקבל דאקארבאזין.

The NEMO trial (NRAS melanoma and MEK inhibitor): A randomized Phase III, open label, multicenter, two-arm study comparing the efficacy of MEK162 versus dacarbazine in patients with advanced unresectable or metastatic NRAS mutation-positive melanoma

NIH: NCT01763164

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

מועמדים ומועמדות בני 18 שנים ומעלה.
אבחנה מאושרת באופן היסטולוגי של מלנומה עורית במצב מקומי מתקדם, בלתי ניתנת להסרה ניתוחית או גרורתית בשלבים IIIc או IV לפי AJCC.
מועמדים שלא טופלו מעולם או שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול חיסוני מקו ראשון נגד מלנומה גרורתית.
עדות לנגע מדיד אחד לפחות, לפי תיעוד רדיולוגי או צילומים.

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

הדסה- ירושלים

סוג הטיפול:

תרופתי

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר