תפריט
  • דף הבית
  • מהו מחקר רפואי
    • שלבי המחקר
  • מושגי יסוד במחקרים רפואיים
    • ועדת הלסינקי
    • קישורים חשובים
  • שאלות ותשובות נפוצות
  • הוספת מחקר לאתר
    • צרו קשר
  • חדשות ועדכונים

מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של רמוסירומאב בתוספת דוסטאקסל לעומת פלצבו בתוספת דוסטאקסל במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות בזמן או לאחר קבלת טיפול המבוסס על פלטינום

פרטי המחקר:

מטרתו העיקרית של מחקר זה היא להשוות את ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) של רמוסירומאב בשילוב עם דוסטאקסל ל-PFS של פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל, במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בדרכי השתן, שחלה אצלם התקדמות של המחלה בעודם מקבלים טיפול קו ראשון אחד קודם של כימותרפיה מבוססת פלטינום או לאחריו.

עם הגיוס למחקר, תוקצה באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול: רמוסירומאב בתוספת דוסטאקסל, או פלצבו בתוספת דוסטאקסל. אתה ורופא המחקר שלך תישארו סמויים, לא תדעו אם אתה מקבל רמוסירומאב או פלצבו עד להשלמת המחקר כולו, אלא אם קיים חשש בריאותי חמור בו לא ניתן לטפל מבלי לדעת מהן כל התרופות שהתקבלו.

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Ramucirumab plus Docetaxel Versus Placebo plus Docetaxel in Patients with Locally Advanced or Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma Who Progressed on or After Platinum-Based Therapy

NIH: NCT02426125

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

  • למטופל יש קרצינומה מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית של תאי מעבר בשלפוחית השתן, השופכה, השופכן או אגן הכליה, המאושרת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית. מטופלים עם פתולוגיה מעורבת כשירים להשתתף במחקר רק אם נמצא על סמך בדיקה פתולוגית מקומית שיש להם גידול הנמצא בעיקר בתאי מעבר.
  • הודגמה אצל המטופל התקדמות המחלה תוך שהוא מקבל טיפול המכיל פלטינום במסגרת קו ראשון או בתוך 14 חודשים (≤ 14 חודשים) אחרי השלמת קורס טיפולי קו ראשון של פלטינום.
  • לפי שיקול דעתו של החוקר תוחלת החיים של המטופל ≥ 3 חודשים.
  • המטופל קיבל לא יותר מאשר קורס טיפול אחד קודם בכימותרפיה מערכתית בשל חזרת המחלה או מחלה גרורתית. טיפול ציטוטוקסי קודם במסגרת של טיפול משלים או קדם-ניתוחי אינו נחשב קו קודם של כימותרפיה מערכתית בשל חזרת המחלה או מחלה גרורתית.
  • למטופל יש מחלה מדידה או בלתי מדידה אך ניתנת להערכה, על-פי ההגדרה של גרסה 1 של הקריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים (RECIST v1) (Eisenhauer et al. 2009).

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

אסף הרופא

סוג הטיפול:

תרופתי
Share |
חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

Click to reload image רענן תמונה
© כל הזכויות שמורות ל medical-research.co.il 2014
תנאי שימוש באתר
English
אודות האתר

בנייה ועיצוב אתרים: LINGO 
ClinicalTrials.gov provides patients, family members, and members of the public easy and free access to information on clinical studies for a wide range of diseases and conditions.