מחקר אקראי, כפול סמיות, רב מרכזי, בפאזה 3, הבודק יעילות התכשירים PROSTVAC ו-GM-CSF בקרב גברים החולים בסרטן ערמונית אסימפטומטי או בעל מעט סימפטומים, גרורתי ועמיד לניתוח

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

פרטי המחקר:

מטרת המחקר הינה לקבוע האם PROSTVAC בלבד או בשילוב התכשיר GM-CSF, הינו יעיל בהארכת השרידות הכללית בגברים בעלי ללא/ מעט סימפטומים של סרטן ערמונית גרורתי עמיד לניתוח.

הנבדקים יחולקו לקבוצות ההשוואה הבאות: קבוצה שתקבל PROSTVAC ו-GM-CSF קבוצה שתקבל PROSTVAC ופלסבו  או קבוצה שתקבל רק פלסבו.

A Randomized, Double-blind, Phase 3 Efficacy Trial of PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF in Men With Asymptomatic or Minimally Symptomatic Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer
NIH: NCT01322490

לפרטים נוספים (באנגלית)- לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

• ​גברים, בני 18 שנים ומעלה הסובלים מסרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס ללא תסמינים או עם תסמינים מינימליים
• טרם נחשפו לטיפול כימותרפי ומחוסנים כנגד אבעבועות רוח