מחקר להערכת יעילות ובטיחות הטיפול באולפאריב בקרב חולי סרטן שד ראשוני בעלי סיכון הישנות גבוה, מוטציות BRCA1/2, וגידול השלילי ל-HER2, אשר השלימו טיפול כימותרפי מקדים-ניתוח או משלים לו.

פרטי המחקר:

 מחקר שלב III אקראי, רב מרכזי, כפול סמיות, מבוסס פלצבו, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול משלים (אגו'בנטי)  באולפאריב בהשוואה לפלצבו בקרב חולי סרטן שד ראשוני בעלי סיכון הישנות גבוה, מוטציות BRCA1/2 (germline BRCA1/2), וגידול השלילי ל-HER2, אשר השלימו טיפול כימותרפי מקדים-ניתוח או משלים לו.

NIH: NCT02032823

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

• נשים וגברים מעל גיל 18
• אבחנה היסטולוגית של גידול אדנומה ראשוני בשד מסוג TNBC (triple negative breast cancer) פולשני וללא גרורות שהוסר בהצלחה
• מוטציה חיובית ל- BRCA1 או 2BRCA
• סיימו טיפול מקומי (התערבות כירורגית בשד ובבית השחי עם/בלי טיפול אדג’ובנטי רדיוטרפי)
• סיימו לפחות 6 מחזורים של כימוטרפיה אדג’ובנטי או נאו-אדג’ובנטיי הכוללת אנטרציקלינים, טקסנים או שילוב של שניהים. טיפול קודם עם פלטינום בסוג סרטן אחר או כטיפול אדג’ובנטי או נאו-אדג’ובנטיי לסרטן השד מותר.