מחקר שלב I/II, גלוי-תווית, לבדיקת הבטיחות והיעילות של מתן טיפול פומי של רוּקָאפָּארִיבּ בקרב חולות סרטן שחלה וגידולים מוצקים אחרים נשאיות מוטציה gBRCA
המחקר יתנהל ב-2 שלבים:
בשלב הראשון, תיבדק הבטיחות של מתן טיפול יומיומי של תרופה הניטלת דרך הפה, רוקאפאריב, במינונים שונים ובמועדים שונים, בקרב חולים עם גידולים מוצקים
בשלב השני, ייבדקו הבטיחות והיעילות של המינון המומלץ למתן טיפול דרך הפה באמצעות
רוקאפאריב באופן יומיומי לחולות סרטן שחלות שניוני הרגיש לפלטינום עם מוטציה ב-gBRCA (germline BRCA)
The purpose of the first part of the study is to evaluate the safety of different doses and dosing regimens of oral rucaparib administered daily to patients with solid tumors.
The purpose of the second part of the study is to determine the safety and clinical activity of the RP2D of oral rucaparib administered daily to patients with a germline BRCA mutation and platinum-sensitive relapsed ovarian cancer.
NIH: NCT01482715
לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן
בנייה ועיצוב אתרים: LINGO
ClinicalTrials.gov provides patients, family members, and members of the public easy and free access to information on clinical studies for a wide range of diseases and conditions.