מחקר אקראי, רב-מרכזי, להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות של ITCA 650 בחולים המקבלים טיפול סטנדרטי לסוכרת מסוג 2. פרוטוקול ITCA 650-CLP-107

פרטי המחקר:

מחקר להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות של ITCA 650 בחולים המקבלים טיפול סטנדרטי לסוכרת מסוג 2. הטיפול הינו מתן תת עורי מבוקר בקצב קבוע ורצוף , ייתכן ויש יתרון למתן זה כטיפול בסוכרת סוג 2.

A Randomized, Multi-Center Study to Evaluate Cardiovascular Outcomes With ITCA 650 in Patients Treated With Standard of Care for Type 2 Diabetes

NIH: NCT01455896

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

מטופלים עם אבחון של סוכרת סוג 52 (T2D) במשך ≥ 3 חודשים לפני הסינון
משך סוכרת סוג 2 הוא >10 שנים
קבוצת סיכון גבוה המוגדרת כגברים ונשים בני ≥ 40 עם לפחות הופעה אחת מתועדת של: מחלת כלי דם כליליים (CAD), מחלת כלי דם מוחיים, או מחלת עורקים היקפיים עם תסמינים, כאשר לדעת החוקר המחלה יציבה, ואינם במצב החלמה חריף מאירוע CV (דהיינו, אירוע מבין האירועים המפורטים להלן שהתרחש לפחות חודש אחד לפני הסינון, אלא אם צוין אחרת)
מחלת כלי דם כליליים (CAD) מתועדת
קבוצת סיכון נמוך המוגדרת כגברים ונשים בני ≥ 60 עם גורם סיכון אחד לפחות בנוסף לסוכרת סוג 2
עישון ≥ 15 סיגריות ביום בסינון
מטופלים עם הבנה של הליכי המחקר והסכמה להשתתף במחקר באמצעות מתן הסכמה מדעת בכתב בהתאם לתקנות מקומיות ולוועדת אתיקה מוסדית/ועדת הלסינקי האחראית על מרכז המחקר, בסינון או לפני הסינון
ניתן לצרף לניסוי אישה אשר מתמלאים לגביה כל שלושת הקריטריונים הבאים (בנוסף לקריטריונים האחרים): היא אינה הרה, אינה מניקה, והיא אינה מתכננת להרות במהלך המחקר

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

מרכז רפואי הדסה בירושלים, גליל מערבי- נהריה, בית חולים שערי צדק

סוג הטיפול:

תרופתי

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר