כימוטרפיה מטרונומית כטיפול לסרטן מעי גרורתי שמתקדם לאחר קבלת הטיפולים המקובלים: מחקר קליני ומעבדתי

פרטי המחקר:

א. התשלובת הטיפולית תכלול תרופות במתן פומי, על בסיס יום- יומי ובמחזוריות שבועית:

א1. רק 5 ימים בשבוע (א-ה): כדור CYCLOPHOSPHAMIDE 50 MG, כדור אחד בערב.
א2. רק 5 ימים בשבוע (א-ה): כדורי XELODA 500 MG, שניים בבוקר + אחד בערב.
א3. רק 2 ימים בשבוע (ימים ו-ז): כדורי METHOTREXATE, אחד בבוקר ואחד בערב.
א4. כל יום כדורי CELECOXIB, אחד בבוקר ואחד בערב.
א5. כל יום כדור OMEPRADEX 10 MG, אחד בבוקר.

תכנית המעקב הקליני (במהלך ובתום הטיפול):

א. הטיפול יחל תוך שלושה עד שבעה שבועות מגמר הטיפול המקובל האחרון ויימשך ברצף.
ב. שבועיים אחרי התחלת הטיפול המחקרי, יבצע המטופל ספירת דם ראשונה לאיתור רעליות המטולוגית יוצאת דופן.
ג. פעם ב-4 שבועות יגיע המטופל לביקורת בה יעבור הערכה קלינית ובדיקת דם (ספירה וכימיה), ייחקר על תופעות לוואי ויוחלט על מתן תרופות ומינונן למחזור הבא, בהתאם לסוג ולדרגה של הרעילות אשר הייתה כתוצאה מהטיפול במחזור הקודם.
ד. מידי 8 שבועות, יגיע החולה מצוייד בתוצאות טומוגרפיה ממוחשבת (חזה, בטן ואגן) ובדיקת סמני גידול בדם, להערכת מהלך המחלה ולהחלטה אם להמשיך בטיפול הניסיוני או לצאת ממסגרת הניסוי הקליני.
ה. הליך מחקרי (א): בחלק מהביקורים במרפאה האונקולוגית, על פי מועדים שנקבעו מראש, תיאסף דגימת דם להפרדת הפלסמה לשם בדיקה (במעבדה מחקרית, בבית הספר לרפואה בחיפה) של השינויים ברמות של חלבונים שונים (גורמי גדילה וציטוקינים).
ו. לאחר יציאה מן המחקר, יבוצע מידי חודשיים מעקב (קליני או טלפוני) לגבי מצב החולה.
ז. הליך מחקרי (ב): לאחר גמר הטיפול בכל החולים תערכנה בדיקות מעבדה ברקמת הגידול (דגימות רקמה אשר נלקחו ביום הראשון של המחקר), שתאספנה מן המכונים לפתולוגיה, על מנת לבדוק נוכחות של אנזימים מסוימים ברקמה.

Metronomic poly-chemotherapy for metastatic Colorectal Cancer at progression following established treatments: clinical and laboratory research

NIH: NCT02280694

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

חולי סרטן מעי מסוג אדנוקרצינומה.
גרורות הניתנות למדידה.
מחלה שמתקדמת לאחר מיצוי כל קווי הטיפול המקובלים והזמינים כנגדה.
מצב תפקודי לפי סולם ( ECOG -The Eastern Cooperation Oncology Group): אפס עד שניים, כולל.
אישור של הרדיולוג המרכזי כי המחלה התקדמה על פי הקיטריונים של RECIST וניתן לקבוע את משך הזמן החופשי מהתקדמות ( PFS- Progression free survival) במהלך הטיפול השגרתי האחרון שלפני הכניסה למחקר.
גיל 18-85.
מותר טיפול קרינתי קודם, אלא אם כן זה ניתן לאתר המדיד היחידי של המחלה.
ספירות דם תקינות (או רעילות המוגבלת לדרגה 1).
תפקודי כבד וכליה תקינים (או עד פי 1.5 מגבול עליון של הנורמה).
העדר כל רעליות לא המטולוגית בדרגה שתיים ומעלה.
הטיפול הניסיוני צריך להתחיל בין 3 ל-7 שבועות מהמחזור האחרון של הטיפול הקודם.
חתימה על טופס הסכמה מדעת.

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

מרכז רפואי רבין - פתח תקווה,העמק - עפולה

סוג הטיפול:

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר