מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, מקביל, עם 2 זרועות, רב מרכזי, של BMN 673בהשוואה לבחירת הרופא, בנבדקים עם המוטציה בגן BRCA בתאי נבט עם סרטן שד גרורתי ו/או מתקדם מקומית, אשר לא קיבלו יותר מ 2- משטרי כימותרפיה קודמים למחלה גרורתית

פרטי המחקר:

מטרת מחקר זה היא לקבוע אם תרופת המחקר BMN 673 הינה בטוחה כאשר היא ניתנת כטיפול לסרטן שד וכיצד מגיב הסרטן שלך בהשוואה לכימותרפיה שבה משתמשים בדרך כלל. BMN 673 ניתנת בכמוסה ונוטלים אותה דרך הפה.

BMN 673 היא תרופת מחקר שמעכבת PARP, שהם חלבונים שנמצאים בכל התאים, הרגילים והסרטניים, ומעורבים בתיקון ה DNA. PARPs דרושים לתיקון שגיאות שיכולות להתרחש ב DNA כאשר תאים מתחלקים. אם השגיאות לא מתוקנות, בדרך כלל התא הפגום ימות ויוחלף. תאים עם שגיאות ב DNA שלהם שאינם מתים, יכולים להפוך לתאים סרטניים. תרופת מחקר, כגון BMN 673 שעוצרת את פעילותם הרגילה של PARPs עשויה להרוג תאים סרטניים.

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Parallel, 2-Arm, Multi-Center Study of BMN 673 versus Physician’s Choice in Germline BRCA Mutation Subjects with Locally Advanced and/or Metastatic Breast Cancer, Who Have Received No More than 2 Prior Chemotherapy Regimens for Metastatic Disease

NIH: NCT01945775

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

קרצינומה של השד מאושרת היסטולוגית וציטולוגית
מחלה גרורתית ו/או מתקדמת מקומית המתאימה לכימותרפיה ציטוטוקסית סיסטמית בודדת
תיעוד של מוטציה מזיקה או פתוגנית של BRCA1 או BRCA2
קבלו 2 משטרי טיפול קודמים לכל היותר, שכללו כימותרפיה לצורך טיפול במחלה גרורתית ו/או מתקדמת מקומית (אין הגבלה על טיפולים הורמונאליים קודמים).
טיפול קודם בטקסן ו/או באנתרציקלין כחלק מטיפול אדג'ובנטי או גרורתי
מחלה הניתנת למדידה או בלתי ניתנת למדידה על-פי קריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים.

שלב:

1 2 3 4

מקום בארץ:

אסף הרופא

סוג הטיפול:

תרופתי

חזרה לרשימת מחקרים

בדוק אם אתה מתאים להשתתף במחקר:

שם: טלפון: אימייל: שנת לידה: מין:

סובל מ: אזור מגורים:

מקום מגורים:

זיהוי אנושיות
מהי התוצאה של תרגיל החשבון שמתחת?

רענן תמונה

אני מאשר להעביר את פרטי למנהל המחקר