מחקר עם תרופת השוואה פעילה, שנועד להשוות את היעילות, הבטיחות והסבילות של ITCA 650 לסיטגליפטין כטיפול נוסף למטפורמין בחולי סוכרת מסוג 2.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

פרטי המחקר

זהו מחקר בשלב 3, רב מרכזי, אקראי, עם תרופת השוואה פעילה, כפול-סמיות, שייערך בכ-330 מרכזים ברחבי העולם. כ-500 מטופלים יוקצו באקראי ביחס של 1:1 לטיפול בשחרור רציף של אקסנטיד/פלצבו ע"י מכשיר ITCA 650, או בכדורים של סיטגליפטין/פלצבו במתן פומי. רק אחת מהתרופות היא פעילה, והשניה היא פלצבו. המטופלים יטופלו במשך 52 שבועות.

A Study to Evaluate ITCA 650 Compared to Sitagliptin as add-on Therapy for the Treatment of Type 2 Diabetes
NCT01455870

לפרטים מלאים על המחקר (באנגלית) לחצו כאן
 

NIH: NCT01455870

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

• נשים וגברים בני 18 עד 80
• אבחנה של סוכרת מסוג 2 במשך שלושה חודשים ויותר
• במשטר טיפול יציב במטפורמין כטיפול יחיד 1500 מ"ג ליום.