אפאטיניב (Afatinib) לעומת פלסיבו כטיפול בסרטן ראש וצוואר של התאים הקשקשיים לאחר טיפול כימוטרפי משולב הקרנות

פרטי המחקר:

השוואת יעילות ובטיחות אפאטיניב (Afatinib) ופלסיבו כטיפול משלים לניתוח בקרב חולי סרטן ראש וצוואר של התאים הקשקשיים, שקיבלו טיפול כימוטרפי משולב הקרנות.

זהו מחקר קליני אקראי, כפול סמיות שלב III שיבוצע בחולים הסובלים מסרטן ראש וצוואר של התאים הקשקשיים (HNSCC). מטרת המחקר הוא להשוות את היעילות והבטיחות של BIBW 2992, עם פלצבו כטיפול משלים לחולים שקיבלו כימותרפיה בשילוב הקרנות.

 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Afatinib (BIBW 2992) as Adjuvant Therapy After Chemo-radiotherapy in Primary Unresected Patients With Stage III, IVa, or IVb Loco-regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
NIH: NCT01345669
 

לפרטים נוספים (באנגלית) - לחצו כאן

קריטריונים לקבלה למחקר (עיקריים בלבד):

• חולים\חולות בסרטן ראש וצוואר של התאים הקשקשיים מתקדם (דרגה 3-4B) בני 18 ומעלה
• הגידול לא הוסר קודם לטיפול הכימוטרפי משולב ההקרנות
• סטטוס תפקודי ECOG- 0,1