במחקר הזה ינתנו שני מינונים שונים של תרופת המחקר בשילוב עם טיפולים כמותרפיים מקובלים כמו ICE (איפוספמיד, קרבופלטין ואטופוסיד), או DHAP (דקסאמטזון, ציספלטין וציטרבין), על פי החלטת הרופא

המחקר מיועד לחולי לאוקמיה מיאלואידית חריפה בהפוגה מלאה. מטרתו העיקרית היא לקבל מידע על בטיחותה ויעילותה של תרופת המחקר השייכת לקבוצה של תרופות נגד סרטן המכונות DNA demethylating agents, התרופות מסוג זה משנות את האופן שבו גדלים ומתרבים תאים חולים בדם ובמח העצם.

המחקר מיועד לחולי לימפומה מסוג נון-הודג'קין המתקדמת באיטיות (iNHL). במחקר תיבדק השפעת תרופה ניסיונית הנקראת אידלאליסיב (ידועה גם בתור GS-1101),

טרת מחקר זה הינה לגלות אם תרופת המחקר - לנאלידומיד , כאשר היא ניתנת יחד עם ריטוקסימאב, יכולה לעזור לשלוט במחלה, וכן להאריך את ההפוגה המלאה או את ההפוגה החלקית בהשוואה לטיפול בריטוקסימאב בתוספת פלצבו.

מטרתו של מחקר זה היא לבחון האם התרופה הניסיונית מומלוטיניב היא יעילה באותה מידה כמו רוקסוליטיניב בהפחתת הגדלת הטחול הכרוכה במחלה, תסמיני המחלה והצורך בעירויים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס ראשונית, ממיאלופיברוזיס לאחר פוליציתמיה ורה או ממיאלופיברוזיס לאחר תרומבוציתמיה ראשונית.

מטרתו של מחקר זה היא ללמוד פרטים נוספים על אודות בלינאטומומאב באנשים הסובלים מלויקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) חוזרת/עמידה (R/R).

המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה, סרטן של מח העצם, שעברו השתלה של תאי גזע עצמוניים (ASCT) כחלק מהטיפול במחלה.

המטופלים יבחרו באופן אקראי לשיבוץ באחת משתי קבוצות טיפול- התרופה הניסיונית מומלוטיניב פעם אחת ביום או הטיפול הזמין הטוב ביותר המאושר לטיפול כיום. למטופל סיכוי של 2 מתוך 3 לקבל מומלוטיניב וסיכוי של 1 מתוך 3 לקבל את הטיפול המאושר.

המחקר מיועד לחולים במחלת לויקמיה של תאים שעירים (HCL ) שמחלתם חזרה לאחר שקיבלו טיפולים אחרים. התרופה מאושרת אך ורק במחקרים קליניים.

המחקר מיועד לחולי עמילואידוזיס מערכתית של שרשראות קלות (AL), שהטיפול האחרון שקיבלו אינו פועל עוד. במחקר זה, שתי זרועות טיפול.

מטרת המחקר הוא לבחון את הבטיחות והסבילות של תרופת המחקר, פמברוליזומאב, במטופלים עם לימפומה ע"ש הודג'קין קלאסית (cHL) נשנית/עמידה לטיפול, ולהעריך את שיעור התגובה של המחלה לפמברוליזומאב. כל משתתפי המחקר יקבלו טיפול בתרופת המחקר.

במחקר זה תיבדק תרופת המחקר אלטרומבופג (eltrombopag) במטופלים שאובחנו כחולים במחלה המכונה תסמונת מיאלודיספלסטית. כל המשתתפים יקבלו את התרופה אזאציטידין לטיפול ב-MDS, אשר תינתן בזריקה או בעירוי למשך 7 ימים כל 28 יום

למטופלים הסובלים מ- MDS בסיכון גבוה, לאחר כשל טיפולי בתכשירים מסוג Hypomethylating אין טיפול חלופי מאושר ותוחלת החיים שלהם קצרה (כארבעה עד שישה חודשים). המחקר מציע לגייס מטופלים הסובלים מ- MDS שיש להם עודף בלסטים (5% עד 30% בלסטים במח העצם), שהמחלה שלהם התקדמה במהלך הטיפול באזאסיטידין או בדציטאבין, שלא הגיבו לטיפולים אלו, שלא הראו סבילות אליהם או שסבלו מהישנות המחלה לאחר הטיפול.

מחלת אגלוטינין קרה (מחלת צמתנים בקור) הינה מחלה בה מערכת החיסון של הגוף תוקפת תאי דם אדומים והורסת אותם. BIVV009 הוא נוגדן חד שבטי מואנש (סוג של חלבון שמיוצר במעבדה שיכול להיקשר לחומרים בגוף) אשר מפריע לפעילות הנוגדנים שהגוף מייצר ואשר גורמים למחלת הצמתנים בקור. המטרה העיקרית של המחקר היא לקבוע האם מתן BIVV009 מוביל לעליה ברמות ההמוגלובין ומפחית את הצורך בעירוי דם במהלך הטיפול.

מחקר שלב 3 (פאזה |||), בין לאומי המתקיים במספר מרכזים רפואיים בארץ ובודק תרופה חדשה לשיפור מצבם של חולי מיאלומה נפוצה

לימפומה היא סרטן המתחיל בתאים של המערכת החיסונית. מחקר זה בודק יעילות של מינון של תרופה קיימת 

 תרומבוציטופניה הינה סיבוך קשה ומסכן חיים בחולי MDS ו-AML. הטיפול תלוי באטיולוגיה לתרומבוציטופניה בחומרתה ובאם החולה מדמם. מקובל לערות טסיות באם ערכי הטסיות יורדים מתחת ל-10,000. הטסיות חיות זמן קצר- עד 5 ימים וקיים סיכון לתגובות דמויות אלרגיה, קלות עד קשות, בזמן העירוי, הופעת תגובות ריאתיות לעירוי (TRALI) והתפתחות עמידות

 מחקר קליני לבדיקת תרופה חדשה לחולי המופילה A בלבד.

 חולי לוקמיה לימפוציטית יוכלו להשתתף במחקר חדשני זה במידה וזהו טיפול ראשוני

סילטוקסימאב הוא נוגדן הנקשר ספציפית ל-IL-6 (אינטרלוקין 6) בזיקה גבוהה ומונע אינטראקציה שלו עם הקולטן ל-IL-6‏, גליקופרוטאין (GP)‏ 80. סילטוקסימאב פועל על ידי נטרול הפעילות הביולוגית של IL-6, הניתן למדידה באופן עקיף על ידי דיכוי החלבון ( C-reactive protein (CRP. ראיות קדם-קליניות וקליניות תומכות בהשערה, ש-IL-6 ממלא תפקיד במעבר בין תאי פלסמה חריגים למצב של מיאלומה נפוצה גלויה. מחקר זה נועד לברר אם חסימת IL-6 פאראקריני באמצעות סילטוקסימאב תדחה את המעבר ממצב קדם-ממאיר בסיכון גבוה (SMM), מצב שכיום נותר ללא טיפול, למצב של מיאלומה נפוצה סימפטומטית שבה מתחייב מתן טיפול.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

 מחקר שלב III הבודק את היעילות והבטיחות של מעכב טירוזין קינאז  (איברוטיניב), בשילוב עם בנדמוסטין וריטוקסימאב (BR) או ריטוקסימאב, בהשוואה לשילובו עם ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין, וינקריסטין ופרדניזון (R-CHOP) בקרב חולי לימפומה איטית מסוג שאינה-הודג'קין (iNHL) אשר קיבלו טיפול קודם למחלתם

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

מטרת המחקר הינה להשוות את היעילות והבטיחות של רוקסוליטיניב לטיפול המיטבי הזמין, עבור חולי פוליציטמיה וורה בעלי עמידות או חוסר סבילות לטיפול באמצעות הידרוקסיאוראה.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

דאראטומומאב מכוון ישירות לתאים הממאירים על ידי התקשרות סלקטיבית למולקולות אשר נמצאות ברמות גבוהות על גבי תאי פלסמה ממאירים במיאלומה נפוצה. נכון להיום, טיפול מכוון לתאי מיאלומה נפוצה על ידי שילוב של תרופות הדגים יעילות מוגברת לעומת טיפול בתרופה בודדת. הכוונת הטיפול גם לתאים הממאירים וגם למדור הסטרומה הסובב את תאי הגידול (בו הם תלויים) אמור להוביל ליעילות גבוהה יותר של הטיפול.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

דאראטומומאב הוא טיפול אימונולוגי מכוון-מטרה, הנקשר לתאי גידול עם ביטוי יתר של CD38, שהוא גליקופרוטאין טרנסממברנלי. תאי פלסמה של חולים במיאלומה נפוצה זוחלת (SMM) מבטאים רמות גבוהות של CD38, בדומה לתאי פלסמה במיאלומה נפוצה תסמינית. טיפול בדאראטומומאב כתרופה יחידה, הראה פעילות קלינית במינון של 16 מ"גק"ג אצל מטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול שכבר נכשלו במספר טיפולים קודמים ושהקלונים (clones) של המיאלומה שלהם פיתחו עמידות לטיפולים רבים. כמו כן, דאראטומומאב הדגימה פרופיל בטיחות מקובל וניתן לשליטה. מטופלים החולים ב-SMM הם נטולי תסמינים ובעלי מערכת חיסונית תקינה באופן יחסי. נכון להיום, התקן הטיפולי עבור חולים עם SMM הוא ציפייה תוך מעקב. למטופלים בסיכון גבוה, מומלץ לקבל טיפול במסגרת ניסויים קליניים. כטיפול אימונולוגי, ההשפעות הציטוטוקסיות המידיות והיעילות, המתווכות על ידי תאים (וייתכן שגם המשפיעות באופן ישיר) של דאראטומומאב כנגד תאי מיאלומה, עשויות להיות מנגנון אידיאלי לעיכוב המחלה, ולהתערבות מוקדמת בשלב ה SMM.

בנוסף לכך, הסיכון הנמוך לתופעות לוואי רציניות מחזק את הנטייה לדאראטומומאב כאפשרות טיפול למניעה ו/או לעיכוב של המעבר למיאלומה נפוצה תסמינית. מחקר זה מתוכנן כדי להעריך אם דאראטומומאב, כתרופה יחידה, יעילה בעיכוב המעבר ממצב של טרום ממאירות (SMM) בסיכון בינוני או גבוה, למיאלומה נפוצה תסמינית, ולאיתור לוחות הזמנים המיטביים למתן הטיפול. ייחקרו שלושה לוחות זמנים שונים למתן הטיפול. בלוח זמנים אינטנסיבי לטיפול בדאראטומומאב, בדומה ללוח הזמנים שמוצע עבור זרוע א', הודגמה פעילות קלינית ופרופיל בטיחות מקובל בחולים עם מיאלומה נשנית/עמידה לטיפול. אף על פי כן, ייתכן שלאוכלוסיית המטופלים הנוכחית, נטולת התסמינים, ולרופאים שלהם, יתאים יותר לוח זמנים פחות אינטנסיבי, אבל עדיין יעיל. במחקר 501, חולים במיאלומה נשנית או עמידה לטיפול קיבלו 2 מנות מקדימות ו-7 מנות מלאות של דאראטומומאב במשך תקופת טיפול של 9 שבועות. אפילו בלוח זמנים מקוצר זה, נצפתה פעילות קלינית (5 תגובות חלקיות ((PR ו-3 תגובות מינימליות (MR)) והתגובה נמשכה גם לאחר הפסקת נטילת דאראטומומאב. מנתונים אלה עולה ש-8 עירויים שבועיים של דאראטומומאב (כמוצע עבור זרוע ג') עשויים להספיק כדי לעכב את הופעת המיאלומה הנפוצה התסמינית באוכלוסייה הנוכחית של מטופלים בעלי מערכת חיסונית תקינה באופן יחסי. חלופה שלישית תיבדק בזרוע ב', באמצעות לוח זמנים אינטנסיבי לטיפול שיינתן פעם בשבוע במשך 8 שבועות, ואחריו עירויי אחזקה (maintenance) שיינתנו פעם ב- 8 שבועות.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

למרות ההתקדמות שחלה לאחרונה, נותר צורך רפואי ללא מענה עבור חולי לימפומה של תאי מעטפת (MCL) שאובחנה לאחרונה, במיוחד עבור חולים בני 65 שנים ומעלה. מחקרי פאזה 1 ופאזה 2 הדגימו כי ibrutinib מראה פעילות בטיפול ב-MCL נשנית או עמידה, עם שיעור תגובה כללית של כ-70% ושיעור תגובה מלאה (CR) של כ-20%. מחקר זה יעריך האם הוספת ibrutinib לטיפול המקובל (bendamustine ו-rituximab [BR] ולאחר מכן טיפול אחזקה ב(-rituximab (R תשפר את התוצאות במטופלים שאובחנו לאחרונה כחולי MCL.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

Ibrutinib) PCI-32765 ; JNJ-54179060) הינו מולקולה קטנה הראשונה מסוגה, המהווה מעכב סלקטיבי ובלתי הפיך של Bruton’s tyrosine kinase BTK
במתן Ibrutinib כתכשיר יחיד לחולי CLL שטופלו בעבר, נצפה שיעור תגובה כולל (ORR) של 67%
מחקר זה יעריך האם הוספת ibrutinib לטיפול המקובל (bendamustine ו-rituximab [BR] תשפר את התוצאות במטופלים הסובלים מ-CLL/SLL נשנית או עמידה.

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

 מחקר כלל עולמי ענק לבדיקת תרופה חדשה לחולים במחלות לב איסכמיות

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים

 מחקר לבדיקת יעילות תרופה חדשנית לחולי לוקמיה מסוג לימפוציטית כרונית

גיוס המטופלים למחקר זה הסתיים